Die UTK Solution GmbH versteht sich als Dienstleister für alle Phasen bei Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von medizinischen Produkten. WEITERLESEN Gleichgültig in welcher Phase Sie Unterstützung benötigen:Das Knowhow der UTK wird Ihnen weiterhelfen. Was die UTK für Sie tun kann Herstellbarkeitsanalyse Bereits in der Anfangsphase eines neuen Projektes kommunizieren  wir mit dem Kunden mögliche Lösungswege und analysieren unsere Ingenieure die Machbarkeit. Bioburden Monitoring Die Keimbelastungen der spezifischen Produkte werden nach DIN EN ISO 11737 validiert und während der gesamten Produktion überwacht. Regulatory Affairs Unsere Spezialisten begleiten den Kunden bei allen Schritten zur Zulassung des Produktes nach DIN EN ISO 13485:2016 bzw. MDD 93/42/EWG . Verpackung, Versand Montage und Verpackung der Produkte erfolgen in Reinräumen bis Klasse 7. Ein Sterillager steht am Standort zur Verfügung. Transport und Versand auch in das Ausland CAD Die Entwicklungsphase erfolgt in CAD. Durch die enge Kooperation mit Hochschulen werden aktuelle Forschungsergebnisse mit unseren Vorserienprodukten verglichen. Markteintritt Für den Markteintritt unterstützen wir Sie mit Präsentationen. Netzwerkpartner bieten Möglichkeiten, Ihre Produkte im klinischen Einsatz zu zeigen. Wir arbeiten weiterhin daran, unsere Mission zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung zu erfüllen. Daran ändert auch COVID-19 nichts. Um trotz bestehender Einschränkungen die Kommunikation aufrecht zu erhalten, haben wir Webinare zum Thema BlueLavage® vorbereitet, zu denen wir oder auch Sie Teilnehmer aus aller Welt einladen können. Interesse? Fragen Sie uns nach den nächsten Terminen.